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GB/T 16886.10-2024 医疗器械生物学评价第10部分：皮肤致敏试验

GB/T 16886.10-2024

标准推荐性现行

标准详情

标准名称：医疗器械生物学评价第10部分：皮肤致敏试验
标准编号：GB/T 16886.10-2024
替代标准号：代替 GB/T 16886.10-2017
标准分类国家标准
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资源简介

本文件规定了医疗器械及其组成材料诱导潜在皮肤致敏反应的评估步骤。

本文件适用于：

详细的体内皮肤致敏试验步骤；
结果解释的关键因素。

本标准代替 GB/T 16886.10-2017《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》。

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