GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

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本标准代替 GB/T 16886.16-2013《医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计》，本部分规定了与医疗器械相关的设计和实施毒代动力学研究的原则。附录 A 描述了医疗器械生物学评价中毒代动力学研究中考虑的问题。